
近日,濟(jì)南中科電子科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)南中科電子")針對(duì)制藥行業(yè)對(duì)藥品包裝安全日益嚴(yán)格的質(zhì)量控制需求,成功將旗下NLY-20H高精度扭矩儀廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)多家藥企的生產(chǎn)與質(zhì)檢環(huán)節(jié),為瓶裝藥品、滴眼液、口服液等產(chǎn)品的包裝密封可靠性提供了精準(zhǔn)、高效的測(cè)量解決方案,顯著提升了企業(yè)的質(zhì)量控制水平與生產(chǎn)效率。

在制藥行業(yè)中,藥品包裝不僅是產(chǎn)品的外衣,更是保障其穩(wěn)定性、安全性與有效性的屏障。瓶蓋的鎖緊扭矩與開啟扭矩,直接關(guān)系到包裝的密封性、防潮性、避光性以及兒童安全包裝(CRP)的性能。扭矩過小,可能導(dǎo)致運(yùn)輸途中泄漏、污染物侵入或藥品失效;扭矩過大,則會(huì)給患者,特別是老年或體弱人群開啟帶來困難,影響用藥依從性。因此,精確測(cè)量和控制瓶蓋扭矩,是制藥企業(yè)GMP管理及符合GB/T 17876等國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM D2063)的核心工藝參數(shù)之一。
濟(jì)南中科電子深入理解制藥行業(yè)的特殊要求,其提供的NLY-20H扭矩儀憑借以下特點(diǎn),成為藥企質(zhì)量部門的可靠伙伴:
精度與穩(wěn)定性:設(shè)備達(dá)到0.5級(jí)精度,系統(tǒng)分辨率高達(dá)0.001N.m,能夠精確捕捉瓶蓋微小扭力變化,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性與重復(fù)性,滿足藥企對(duì)數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性的苛刻要求。
雙重測(cè)試模式:專為藥包設(shè)計(jì)的開啟力與鎖緊力雙重測(cè)試模式,可全面評(píng)估瓶蓋從生產(chǎn)鎖緊到消費(fèi)者開啟的全周期性能,特別是對(duì)于兒童安全蓋、壓旋蓋等特殊瓶型的合規(guī)性測(cè)試至關(guān)重要。
嚴(yán)格的合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性:設(shè)備設(shè)計(jì)符合制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性原則。多級(jí)用戶權(quán)限管理與密碼登錄功能;測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)保持、存儲(chǔ),并可連接微型打印機(jī)直接輸出紙質(zhì)報(bào)告,為審計(jì)提供可追溯的原始記錄。
靈活的適配性:提供從5N.m到40N.m多種量程的傳感器可選,并具備Φ5mm~Φ180mm的寬范圍夾持能力,能夠適配從小型滴眼液瓶到大型口服液瓶、試劑瓶等多種藥品包裝規(guī)格。
智能化與人性化操作:工業(yè)級(jí)高清觸摸屏,菜單簡(jiǎn)潔直觀,降低操作人員培訓(xùn)成本。具備過載保護(hù)、自動(dòng)清零、故障提示等智能功能,保障設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行與操作安全。
通過引入濟(jì)南中科電子的NLY-20H扭矩儀,制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了:
在線/離線精準(zhǔn)監(jiān)控:可在生產(chǎn)線末端進(jìn)行100%在線抽檢,或在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行離線精密分析,實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝穩(wěn)定性,快速發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。
提升合規(guī)性與認(rèn)證通過率:精確的測(cè)試數(shù)據(jù)為企業(yè)應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查、通過GMP認(rèn)證及相關(guān)供應(yīng)商審計(jì)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與成本:通過預(yù)防性質(zhì)量控制,有效減少了因包裝問題導(dǎo)致的批次性退貨、召回風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)了品牌聲譽(yù),避免了巨大經(jīng)濟(jì)損失。
優(yōu)化研發(fā)與包裝驗(yàn)證:在新包裝材料、新瓶型設(shè)計(jì)研發(fā)階段,提供客觀、量化的扭矩?cái)?shù)據(jù)支持,加速研發(fā)驗(yàn)證流程。
濟(jì)南中科電子始終致力于精密測(cè)量領(lǐng)域。公司負(fù)責(zé)人表示:“我們很高興看到NLY-20H扭矩儀在關(guān)乎國(guó)民健康的制藥領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。未來,我們將持續(xù)傾聽行業(yè)需求,深化技術(shù)創(chuàng)新,提供更多符合制藥行業(yè)‘質(zhì)量源于設(shè)計(jì)’(QbD)理念的智能檢測(cè)解決方案,與廣大藥企攜手,共同守護(hù)每一粒藥、每一滴液的安全與有效,為保障公眾用藥安全貢獻(xiàn)科技力量。"
此次NLY-20H扭矩儀在制藥行業(yè)的成功應(yīng)用,進(jìn)一步鞏固了濟(jì)南中科電子在包裝測(cè)試領(lǐng)域的專業(yè)地位,也展現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)精密儀器助力制造業(yè)質(zhì)量升級(jí)的強(qiáng)大潛力。
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